小型包衣机存在的重要意义

　　小型包衣机是台备受制药企业的亲睐的设备。小型包衣机是将被包衣的片芯在包衣机的滚筒内通过可编程序控制系统的控制，使之不断的、连续地、重复地做出复杂的轨迹运动，在运动过程中，由控制系统进行可编程序控制，按工艺顺序及参数的要求，将介质经喷枪自动地以雾状喷洒在片芯的表面，同时由热风柜提供经10万级过滤的洁净热空气，穿透片芯空隙层，片芯表面已喷洒的介质和热空气充分接触并逐步干燥，废气由滚筒底部经风道由排风机经除尘后排放，从而使片芯形成坚固、光滑的表面薄膜。

　　在片剂产品生产中，常要考虑的是如何在一定的成本控制下，不断提高产品的质量和市场的竞争能力。除了考虑满足生物药剂学要求等因素以外，对大多数普通片剂产品，良好的外观和稳定的内在质量是共同追求的目标。尤其是中药糖衣片剂产品，因大多成分复杂和剂量较大，片剂质量不能令人满意，常发生松片、裂片，浸膏制剂大多易吸潮，粘冲及崩解、溶出缓慢等等问题，对于应用新辅料、剂型改造等难度较大。近年来，已有越来越多的片剂生产企业采用小型包衣机以作为改善片剂产品质量的有效途径之一。

　　小型包衣机是在之前的基础上改进而来的，用途更加广泛。其工作原理主要是素蕊在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板作用下不停地作复杂的轨迹运动，在运动过程中，按工艺流程和合理的工艺参数，自动喷洒包衣介质，同时在负压状态下供给热风，热风通过素蕊从素蕊层底部排出，使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥形成坚固光滑的表面薄膜。当前在药机行业中，由于技术的不断创新，产品更新换代的速度不断加快。小型包衣机作为行业中一款常见的设备，随着技术的发展，实现了新的突破。

　　很多药物的味道十分刺鼻、难闻，患者服用困难。小型包衣机的主要目的就是改善外观和便于识别、掩盖不良气味、便于病人吞服，减轻胃肠反应、控制药物释放、改变药物释放曲线，同时还可以防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。与糖衣相比，具有生产周期短，用料少，防湿能力强等特点。在包衣过程中，根据溶剂的不同，可分为水溶性包衣工艺和有机溶剂包衣工艺。小型包衣机可以实现糖包衣过程的自动控制，是相对与荸荠式包衣机的优势之一。

　　糖包衣的过程相对于薄膜包衣要复杂，需要控制的过程参数也比较多，上料、预热、包制混浆、包制单糖浆、包制色浆、上光、凉片、出料各个阶段都需要设置不同的过程参数。由于糖包衣过程中不稳定因素多，要求自动控制过程中允许操作人员进行修正，因此程序的控制中要允许人为的介入，人为介入应不间断包衣过程。

　　过程参数设置前必须进行工艺参数的摸索，将工艺参数预置到控制系统中，每次包衣前，操作人员只需要调用相应的控制程序即可。适宜的控制参数可以减少包衣过程中操作人员与药品接触的几率，减少人工介入的次数，保证不同批次药片包衣质量的稳定性和一致性，见笑了以往糖包衣质量对操作人员的依赖型。糖包衣过程的自动控制也可以减少操作人员因操作习惯不同所造成的批次间的质量差异问题。这些都符合GMP的要求，是小型包衣机优于荸荠锅式包衣的主要特点之一。

　　经实验及实际生产证明，使用小型包衣机包制糖衣片比荸荠式包衣机包衣时间缩短了20%~40%，单锅生产能力是后者的3~4倍，即单台设备的生产能力达到了荸荠式包衣机的4~6倍，解决了糖包衣大批量生产的问题。